INDICE
Prefazione (di Arturo Iadecola).....................................................................pag. 1
Nota dell’Autore ...........................................................................................» 5
Capitolo I
Il fascicolo sanitario .....................................................................................» 7
1. Definizione e contenuti ..........................................................................» 7
2. Soggetti che possono consultare il fascicolo sanitario elettronico e
che possono inserire i dati .............................................................................» 10
3. Soggetti che concorrono alla alimentazione del FSE ...........................» 11
4. La Tessera Sanitaria ...............................................................................» 12
5. Consenso dell’assistito: quando è necessario .......................................» 13
6. Profilo sanitario sintetico .......................................................................» 14
7. Taccuino personale dell’assistito ...........................................................» 15
8. Dati soggetti a maggiore tutela dell’anonimato ....................................» 15
9. La gestione degli accessi al FSE ...........................................................» 16
10. Diritti dell’assistito: accesso e oscuramento .........................................» 17
11. Natura giuridica e valore probatorio del fascicolo sanitario elettronico .. » 19
12. Digital Twin in Sanità ............................................................................» 20
Capitolo II
Cartella clinica .............................................................................................» 27
1. Definizione .............................................................................................» 27
2. Funzioni ..................................................................................................» 30
3. La cartella clinica digitale .....................................................................» 30
4. La redazione della cartella clinica .........................................................» 31
5. Valenza probatoria della cartella clinica ...............................................» 32
6. La scheda di dimissione ospedaliera (SDO) .........................................» 34
7. Informazioni contenute nella SDO ........................................................» 35
8. Come sono utilizzate le informazioni rilevate attraverso la SDO. Li-
miti e cautele .................................................................................................» 35
9. Conservazione, utilizzo e rilascio della cartella clinica (soggetto vi-
vente, soggetto deceduto, terzi) ....................................................................» 36

VIII Diritto Privato Sanitario
Capitolo III
Consenso informato e disposizioni anticipate di trattamento (DAT) ......» 37
1. Perché è necessario il consenso del paziente ........................................» 37
2. L’espressione del consenso da parte di minori e incapaci ....................» 40
3. Terapia del dolore e sedazione palliativa profonda...............................» 40
4. Rapporto di fiducia e informazione sanitaria ........................................» 41
5. Le disposizioni anticipate di trattamento (DAT) ...................................» 42
6. Pianificazione condivisa delle cure .......................................................» 43
7. La responsabilità dell’Ufficiale di Stato civile......................................» 44
8. La banca dati nazionale delle DAT ........................................................» 45
9. Norme in materia di disposizione del proprio corpo e dei tessuti post
mortem a fini di studio, di formazione e di ricerca scientifica ....................» 45
10. Responsabilità del medico per violazione del consenso informato.
Orientamenti giurisprudenziali .....................................................................» 47
Capitolo IV
Dati sanitari ..................................................................................................» 51
1. Aspetti definitori ....................................................................................» 51
2. Soggetti che possono trattare i dati sanitari ..........................................» 56
3. Conservazione dei dati ...........................................................................» 57
4. Quando e a chi possono essere comunicati i dati sanitari ....................» 57
5. Prescrizioni del Garante .........................................................................» 57
6. Obblighi specifici per il trattamento dei dati sanitari: privacy by desi-
gn e sicurezza ................................................................................................» 59
7. E-Health e M-Health. I dati sanitari nell’era digitale ...........................» 62
8. Terapie digitali e App per la salute nell’ambito dei dispositivi medici ... » 66
9. Medical Mobile App e lifestyle and wellbeing apps ............................» 75
10. Il trattamento dei dati connessi all’uso delle App Mediche .................» 79
11. Cloud in sanità .......................................................................................» 80
12. Dati sanitari e pandemia ........................................................................» 81
13. Accountability: cosa cambia con la NIS2 .............................................» 82
14. Il Regolamento sullo spazio europeo dei dati sanitari ..........................» 86
15. La legge sull’oblio oncologico ..............................................................» 91
Capitolo V
Responsabilità sanitaria ..............................................................................» 95
1. Introduzione ...........................................................................................» 95
2. La legge Gelli-Bianco ............................................................................» 99
3. La responsabilità della struttura sanitaria .............................................» 102IXI
4. La responsabilità del medico .................................................................» 109
5. Il ruolo delle “linee guida” nella responsabilità sanitaria ....................» 112
6. La responsabilità sanitaria al tempo del COVID-19 .............................» 116
7. La responsabilità per i danni da vaccino ...............................................» 118
Capitolo VI
Telemedicina .................................................................................................» 129
1. Cosa è la telemedicina ...........................................................................» 129
2. Normativa europea e normativa interna ................................................» 130
3. Implicazioni della telemedicina: consenso informato, tutela dei dati e
rischio cyber ..................................................................................................» 135
4. Telemedicina e responsabilità ................................................................» 138
Capitolo VII
Intelligenza artificiale in sanità ...................................................................» 141
1. AI e sanità. Un rapporto complesso ......................................................» 141
2. AI Act, rischio e dispositivi medici .......................................................» 144
3. Responsabilità medica e intelligenza artificiale ....................................» 151
Bibliografia ...................................................................................................» 155